岗位职责：
1、主要负责公司药品的生产及上市销售全生命周期的质量监督和保障；
2、负责组织制订与质量相关的管理规程，建立健全质量管理体系，落实质量管理网络和具体人员；
3、负责公司质量保证部QA的全面工作，有权对产品质量提出改进意见，有权向政府行政部门汇报重大质量问题；
4、保证公司持有产品的质量，保证已放行产品的生产过程符合GMP的要求；
5、负责组织关键起始物料、药用辅料以及内包材供应商的资质审计、现场审计，批准生产产品的物料供应商；
6、审核批准公司所有产品生产期间出现的变更、重大偏差、OOS，及投诉和召回；
7、组织质量管理文件的制订，审核或批准公司所有与质量有关的管理规程、技术规程和操作规程。必要时会同有关部门对标准操作程序的修订和废除进行讨论；
8、批准年度验证计划，审核仪器、设备的验证方案和报告，督促验证工作及时进行；
9、批准公司所有产品的年度质量回顾报告，向所在地药监部门提交产品年度质量回顾报告；
10、完成由领导安排的其他工作。
任职要求：
1、具有药学、化工或相关专业大学本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有五年以上药品生产、或质量管理工作实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，具备与所生产产品的专业技术能力；
3、熟悉药品管理法及GMP规范要求，有能力组织实施药品研发、生产、销售等整个生命周期内的质量保障工作；
4、具备优秀的沟通与协调能力；工作认真踏实负责，工作踏实认真错误率低；工作条理清晰效率高。